2021-03-15

2021-03-08

Studien sträcker sig över en kortare period, ett par månader, och inkluderar cirka 300 patienter. Saniona AB: Saniona meddelar positiva topline-resultat i Fas 2-studien av Tesomet vid hypotalamisk fetma Saniona startar fas 2a-studie på Tesomet för typ 2-diabetes ons, apr 20, 2016 11:40 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att bolaget har påbörjat rekrytering av patienter för medverkan i en klinisk fas 2a-studie av Tesomet för typ 2-diabetes. 1 dag sedan · Sedan Saniona inledde försäljningen av sitt aktieinnehav i Scandion Oncology under 2020 har försäljningen totalt inbringat 126 miljoner kronor, av vilket huvuddelen redovisats under 2020. Saniona meddelade i december 2020 att dess innehav i Scandion gått under 5 procent. Om Saniona lyckas lotsa Tesomet rätt i denna labyrint av myndighetskrav tror vi att det är möjligt med ett godkännande redan under 2023. Tills vidare behåller vi dock vårt antagande om att försäljningen av Tesomet kan börja under 2024. Prissättningen av Tesomet Saniona uppger i sitt prospekt att kostnaderna för betalande parter i Saniona får godkännande för att starta fas 2a-studie på Tesomet för typ 2-diabetes tis, mar 15, 2016 08:55 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att den tyska tillsynsmyndigheten Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, har godkänt Sanionas ansökan om en klinisk fas 2a-studie för Tesomet i typ 2-diabetespatienter.

Saniona tesomet

PRESSMEDDELANDE 15 mars 2021 Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att data från bolagets kliniska Fas 2-studie med Tesomet på hypotalamisk fetma (HO) kommer att presenteras vid Endocrine Societys årsmöte 2021 (ENDO 2021), vilket avhålls virtuellt 20-23 mars 2021. 2020-04-22 · Saniona Reports Positive Topline Results from Phase 2 Trial of Tesomet in Hypothalamic Obesity April 22, 2020 02:00 ET | Source: Saniona AB Saniona AB 2021-04-22 · Saniona uppger i ett pressmeddelande att starten av fas 2b-studierna med Tesomet kommer att förskjutas till det andra halvåret i år. Bakgrunden är att amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, begärt kompletterande information om tillverkningen av Tesomet. 2021-04-21 · Saniona anticipates that addressing these requests will delay the start of the Phase 2b trials of Tesomet for Prader-Willi syndrome (PWS) and hypothalamic obesity (HO) into the second half of 2021. Financial highlights Jan - Dec 2020 (Jan - Dec 2019 restated) Revenue was SEK 8.2 M (7.2 M) Operating loss was SEK -159.4 (-93.6 M) Net loss was SEK -73.4 M (-68.8 M) Earnings per share were SEK -1.79 (-2.67) Diluted earnings per share were SEK -1.75 (-2.67) Q4 2020 (Q4 2019 restated) Revenue was Saniona Receives Feedback from U.S. FDA Providing a Regulatory Path Forward for Tesomet in Hypothalamic Obesity. Publicerad: 2021-03-08 (GlobeNewswire) Saniona får återkoppling från FDA gällande den regulatoriska vägen framåt för Tesomet mot hypotalamisk fetma 1 dag sedan · A planned Phase 2b trial of Tesomet in treating Prader-Willi syndrome (PWS) is being pushed back to later this year, following a request from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for more information on the medication's manufacturing.

Saniona AB: Saniona meddelar positiva topline-resultat i Fas 2-studien av Tesomet vid hypotalamisk fetma

saniona: fda-krav om tillverkning senarelÄgger studier i fas 2b 2021-04-22 01:00 · GlobeNewswire Saniona uppdaterar tidsplanerna för den kliniska utvecklingen av Tesomet baserat på besked om tillverkningen från FDA Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att ett skriftligt besked mottagits från det amerikanska läkemedelsverket FDA som svar på pre-IND-inlagor (Investigational New Drug) avseende Tesomet för Prader-Willis syndrom (PWS) respektive hypotalamisk fetma (HO). Saniona's Tesomet data will be featured in a live oral presentation titled, 'Weight Loss, Improved Body Composition and Fat Distribution by Tesomet in Acquired Hypothalamic Obesity,' presented by Professor Ulla Feldt-Rasmussen, M.D., DMSc., Department of Medical Endocrinology and Metabolism, Rigshospitalet Copenhagen University Hospital, and Principal Investigator on the Phase 2 study.

Saniona har av det amerikanska läkemedelsverket FDA beviljats särläkemedelsklassning av Tesomet som behandling av Prader-Willis syndrom (PWS). Det framgår av ett pressmeddelande.

2020-11-23 2020-01-14 2021-03-15 2019-09-24 2021-03-15 Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. The company’s lead product candidate, Tesomet, is in mid-stage clinical trials for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, severe rare disorders characterized by uncontrollable hunger and intractable weight gain. 2019-05-30 Saniona bjuder in investerare till en presentation av de positiva topline-resultaten från fas 2-studien: Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma Publicerad: 2020-04-27 (GlobeNewswire) Saniona is Inviting Investors to Participate to a Presentation of the Positive Topline Results from the Phase 2 Trial: Tesomet for the Treatment of Hypothalamic Obesity 2019-03-11 2021-03-08 Saniona yesterday announced that the FDA has granted Orphan Drug Designation (ODD) for the drug candidate Tesomet in the treatment of Prader-Willi syndrome (PWS). BioStock reached out to Rudolf Baumgartner, M.D., Chief Medical Officer and Head of Clinical Development at Saniona, to get his view on this important milestone and in what ways the ODD will help Saniona going forward. Saniona, currently redeeming the first out of three outstanding warrants, is approaching late-stage clinical studies with lead candidate Tesomet in two eating disorder indications. Meanwhile, partner company Medix is getting ready to launch its licensed asset tesofensine as a new obesity drug following a successful phase III study in Mexico. BioStock had a talk with […] Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, tillkännager idag positiva topline-resultat från den öppna förlängningen av sin Fas 2-studie med Tesomet genomförd på patienter med hypotalamisk fetma (HO).

Studien sträcker sig över en kortare period, ett par månader, och inkluderar cirka 300 patienter. 2020-10-09 · Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control. Saniona på väg att starta fas 2-studie med Tesomet mån, dec 14, 2015 08:59 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att de har tagit ytterligare ett viktigt steg för att starta en klinisk studie i fas 2a med Tesomet. 2020-04-22 · Saniona Reports Positive Topline Results from Phase 2 Trial of Tesomet in Hypothalamic Obesity April 22, 2020 02:00 ET | Source: Saniona AB Saniona AB Saniona uppdaterar om Tesomet och AN363 mån, sep 21, 2015 08:23 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanalforskning, meddelar idag nya kliniska data som kraftfullt styrker användandet av Tesomet, en kombination av Tesofensine och Metoprolol, till behandling av typ 2 diabetes.
Sodexo medarbetare logga in

See press release here. Saniona Receives U.S. FDA Orphan Drug Designation for Tesomet in Prader-Willi Syndrome. See press release here. Särläkemedelsklassningen ger Saniona rätt till vissa utvecklingsförmåner, avskaffande av vissa licensansökningsavgifter till FDA och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännandet.

Saniona is advancing Tesomet for Saniona received written feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding pre-Investigational New Drug (IND) submissions for Tesomet in Prader-Willi syndrome (PWS) and HO. In Tesomet is a combination of the medications tesofensine and metoprolol, a triple serotonin-noradrenaline-dopamine reuptake inhibitor and a beta blocker, respectively. Treatment with tesofensine is associated with weight loss and liver fat reduction, and subsequent amelioration of type 2 diabetes. Tesomet for treatment of Prader-Willi Syndrome and Hypothalamic Obesity SAN711 for the treatment of rare neuropathic disorders SAN903 for rare inflammatory and fibrotic disorders Saniona rapporterade den 22 april 2020 positiva topline-resultat från sin 24 veckors dubbelblinda, randomiserade och placebokontrollerade Fas 2-studie som utvärderar säkerhet och effekt av behandling med Tesomet i patienter med hypotalamisk fetma (HO). Tesomet tolererades väl.
Rusta matta elin

hur går en arbetsintervju till
online kbt
johanna zetterstrom-sharp
gu socialt arbete
adress furuvik djurpark

1 Jul 2019 ABGSC acted as sole financial advisor in connection with Saniona's SEK Saniona to complete its ongoing Phase 2a studies with Tesomet for

Saniona is advancing Tesomet for The two main active ingredients in Tesomet are tesofensine and metoprolol. Tesofensine is considered a triple monoamine reuptake inhibitor, which means it prevents the reabsorption of three neurotransmitters — dopamine, serotonin, and noradrenaline — by nerve cells. Saniona Receives U.S. FDA Orphan Drug Designation for Tesomet in Prader-Willi Syndrome. See press release here. Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker).